法国调查证实孕妇孕期服用丙戊酸类药物德巴金有高致畸性
欧洲网(http://www.ouzhou.cc)法国调查证实孕妇孕期服用丙戊酸类抗癫痫和躁郁症药物德巴金有高致畸性。法国20日发布的一项研究报告显示,1967年至2016年,因母亲在孕期服用丙戊酸类抗癫痫和躁郁症药物,法国有数千名新生儿出现先天畸形,再次证明丙戊酸具有较高的致畸性。
丙戊酸类药物自1967年起投入法国市场,广泛用于治疗成人和儿童癫痫及躁郁症,代表药物有“德巴金”丙戊酸钠缓释片等。
法国官方医疗机构提供的母婴信息数据,2011年至2015年间,在近190万例妊娠当中,有2323名孕妇服用了丙戊酸类药物,其中1345人治疗癫痫,978人治疗躁郁症。
法国国家药品与健康产品安全局等机构分析数据后发现,孕妇服用丙戊酸类药物治疗癫痫或躁郁症,生下婴儿出现先天畸形的风险分别比正常人高出4倍和2倍。
丙戊酸类药物致畸风险存在差别,主要是因为针对癫痫和躁郁症的药量不同。
据研究人员推算,丙戊酸类药物在法国投入使用的50年间(1967年至2016年),孕妇服用该类药物共造成2150名到4100名婴儿存在至少一种先天畸形,包括先天性中枢神经系统畸形、心血管畸形、面部畸形、消化系统畸形等。
早在20世纪80年代就有研究发现,母亲孕期服用丙戊酸类药物可能增加后代患有先天畸形的风险。此后又有研究发现,该类药物也会影响孩子的智力水平,并可能引发自闭症。